Türkiye'nin Belgelendirme Merkezi SNG Kalite
0533 558 38 28 info@sngkalite.com.tr 09:00 - 18:00
3 saat önce | Sektörel

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001

İstanbul'daki makine üreticileri açısından CE uygunluk süreci ile ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi farklı amaçlara hizmet eder. CE süreci ürünün ilgili mevzuatın temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygunluğunun değerlendirilmesi ve gerekli uygunluk işlemlerinin tamamlanmasıyla ilgilidir. ISO 9001 ise firmanın kalite yönetim sisteminin sistematik biçimde kurulmasına ve sürekli iyileştirilmesine odaklanır. İstanbul'un İkitelli, Dudullu, Tuzla, Beylikdüzü ve diğer sanayi bölgelerinde faaliyet gösteren makine üreticileri için bu iki yapının birlikte planlanması; üretim, kalite, teknik dokümantasyon, müşteri memnuniyeti ve ihracat süreçlerinin daha sistematik yönetilmesine katkı sağlayabilir.

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001 Belgelendirme Rehberi 2026

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001 Neden Önemlidir?

İstanbul, Türkiye'nin en yoğun üretim, ticaret, ihracat ve sanayi merkezlerinden biridir.

Makine imalatı açısından şehirde çok geniş bir ekosistem bulunmaktadır.

Bu ekosistemin içerisinde:

  • özel amaçlı makineler,
  • otomasyon makineleri,
  • paketleme makineleri,
  • dolum makineleri,
  • presler,
  • konveyörler,
  • CNC sistemleri,
  • endüstriyel makineler,
  • gıda makineleri,
  • tekstil makineleri,
  • plastik makineleri,
  • metal işleme makineleri,
  • kaldırma ekipmanları,
  • üretim hatları,
  • robotik sistemler,
  • otomatik makineler,
  • yarı otomatik makineler

gibi çok farklı ürünler bulunmaktadır.

Bu makinelerin her biri aynı teknik yapıya sahip değildir.

Dolayısıyla "makine üreticisi olmak CE belgesi almak anlamına gelir" şeklinde basit bir yaklaşım doğru değildir.

Öncelikle makinenin hangi mevzuat ve standartlar kapsamında değerlendirileceği belirlenmelidir.

Ardından uygunluk değerlendirmesi yapılmalı, teknik dosya hazırlanmalı, riskler değerlendirilerek gerekli kontroller uygulanmalı ve mevzuatın gerektirdiği uygunluk prosedürü tamamlanmalıdır.

ISO 9001 ise bu ürünlerin arkasındaki işletme süreçlerinin daha kontrollü yürütülmesine yardımcı olabilir.

Örneğin:

Satış → Teknik Tasarım → Satın Alma → Üretim → Montaj → Test → Son Kontrol → Sevkiyat → Satış Sonrası Hizmet

zincirinin sistematik hale getirilmesi ISO 9001 kapsamında ele alınabilir.

CE Belgesi Nedir?

CE işareti, belirli ürünlerin Avrupa Birliği mevzuatında kendilerine uygulanan gerekliliklere uygunluğunu gösteren bir uygunluk işaretidir.

Makine üreticisi açısından CE süreci:

  • ürünün tanımlanması,
  • uygulanabilir mevzuatın belirlenmesi,
  • ilgili standartların değerlendirilmesi,
  • risk değerlendirmesinin yapılması,
  • teknik dosyanın hazırlanması,
  • gerekli test ve kontrollerin gerçekleştirilmesi,
  • uygunluk değerlendirme prosedürünün tamamlanması,
  • uygunluk beyanının hazırlanması,
  • CE işaretinin mevzuata uygun biçimde kullanılması

gibi aşamalardan oluşabilir.

Burada önemli nokta şudur:

CE, ISO 9001'in alternatifi değildir.

CE ürünün mevzuata uygunluğu ile ilgilidir.

ISO 9001 ise kuruluşun kalite yönetim sistemiyle ilgilidir.

ISO 9001 Nedir?

ISO 9001, kalite yönetim sistemlerinin oluşturulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli iyileştirilmesi için kullanılan uluslararası bir yönetim sistemi standardıdır.

Makine üreticileri açısından ISO 9001'in amacı yalnızca "kalite belgesi sahibi olmak" değildir.

Asıl amaç:

  • süreçleri tanımlamak,
  • sorumlulukları belirlemek,
  • müşteri ihtiyaçlarını yönetmek,
  • üretimi kontrol etmek,
  • tedarikçileri değerlendirmek,
  • uygunsuzlukları yönetmek,
  • ölçmek,
  • analiz etmek,
  • iyileştirmek

gibi faaliyetlerin sistematik hale getirilmesidir.

SNG Kalite, İstanbul'da ISO 9001 belgelendirme danışmanlığı sunduğunu ve ISO 9001:2015 standardı kapsamında hizmet verdiğini belirtmektedir.

Makine Sektöründe CE + ISO 9001 Entegrasyonunun Önemi

Makine üreticileri için CE İşareti bir ürün uygunluk gerekliliği iken, ISO 9001 bir kurumsal süreç yönetim standardıdır. Bu iki yapının birlikte kurulması imalatçıya şu avantajları sağlar:

  • Yasal İhracat Vizesi: CE İşareti taşımayan makinelerin AB üyesi ülkelere ihracatı ve Türkiye iç piyasasında satışı yasal olarak mümkün değildir.

  • Süreç Güvencesi: ISO 9001, makinenin tasarımından hammadde tedarikine, montajından satış sonrası servisine kadar tüm aşamaları kayıt altına alır.

  • Sorumluluk ve Risk Yönetimi: CE kapsamındaki risk değerlendirmeleri ile ISO 9001 kapsamındaki kurumsal risk analizleri birleştirilerek hatalı üretim ve ürün sorumluluğu davalarının önüne geçilir.

  • Müşteri Güveni: Hem ürünün güvenliğini (CE) hem de üreticinin kurumsal kalitesini (ISO 9001) belgeleyen firmalar global tedarik zincirinde tercih sebebi olur.

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001 Birlikte Nasıl Planlanır?

İdeal yaklaşım CE ve ISO 9001'i birbirinden tamamen bağımsız iki proje olarak görmek yerine, kesişen süreçleri birlikte planlamaktır.

Örneğin:

Tasarım

CE açısından makinenin güvenliği değerlendirilir.

ISO 9001 açısından tasarım ve geliştirme süreci yönetilir.

Satın Alma

CE açısından güvenliği etkileyen bileşenlerin uygunluğu değerlendirilir.

ISO 9001 açısından tedarikçi seçimi ve satın alma kriterleri belirlenir.

Üretim

CE açısından tasarımın güvenli şekilde ürüne aktarılması gerekir.

ISO 9001 açısından üretim prosesleri kontrol edilir.

Test

CE açısından gerekli kontroller ve testler gerçekleştirilir.

ISO 9001 açısından test kayıtlarının yönetimi sağlanır.

Sevkiyat

CE açısından uygunluk dokümanlarının tamamlanması gerekir.

ISO 9001 açısından müşteri ve teslimat süreçleri yönetilir.

Bu şekilde iki sistem birbirini destekleyebilir.

İstanbul'da Makine Üretimi Neden Özel Bir Yaklaşım Gerektiriyor?

İstanbul'daki makine üreticileri birbirinden çok farklıdır.

Bir firmada:

  • 8 çalışan,
  • tek bir makine modeli,
  • siparişe özel üretim

bulunabilir.

Başka bir firmada:

  • 300 çalışan,
  • çok sayıda ürün ailesi,
  • seri üretim,
  • ihracat,
  • birden fazla tesis

bulunabilir.

Dolayısıyla İstanbul makine CE belgesi fiyatı veya İstanbul ISO 9001 fiyatı hakkında tek bir rakam vermek teknik olarak doğru değildir.

Fiyat ve süre:

  • ürün tipi,
  • çalışan sayısı,
  • makine sayısı,
  • lokasyon,
  • kapsam,
  • risk seviyesi,
  • uygulanacak mevzuat,
  • test gereksinimleri,
  • belgelendirme kapsamı

gibi faktörlere göre değişebilir.

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE Süreci

Bir makinenin CE uygunluk sürecinde genel olarak aşağıdaki çalışma sırası kullanılabilir:

1. Ürün Tanımlama

Makinenin:

  • adı,
  • modeli,
  • kullanım amacı,
  • çalışma prensibi,
  • kapasitesi,
  • enerji kaynağı,
  • kullanım ortamı

belirlenir.

2. Mevzuat Analizi

Makine için uygulanabilir mevzuat belirlenir.

3. Standart Analizi

Ürünün tasarım ve güvenlik özelliklerine göre ilgili harmonize standartlar veya diğer teknik standartlar değerlendirilir.

4. Risk Değerlendirmesi

Makinenin kullanım ömrü boyunca ortaya çıkabilecek tehlikeler analiz edilir.

5. Tasarım Kontrolleri

Belirlenen risklere karşı tasarım tedbirleri değerlendirilir.

6. Koruyucu Tedbirler

Gerekli koruyucular, güvenlik ekipmanları ve uyarılar belirlenir.

7. Testler

Gerekli görülen elektriksel, mekanik, elektromanyetik veya diğer testler planlanır.

8. Teknik Dosya

Teknik dokümantasyon hazırlanır.

9. Kullanım Kılavuzu

Makinenin güvenli kullanımına yönelik talimatlar hazırlanır.

10. Uygunluk Beyanı

Uygunluk değerlendirmesi tamamlandıktan sonra ilgili uygunluk beyanı hazırlanır.

11. CE İşareti

Mevzuat şartları yerine getirildiğinde CE işareti ilgili kurallara uygun şekilde kullanılır.

SNG Kalite'nin İstanbul CE hizmet sayfasında ürün analizi, direktif/mevzuat belirleme, risk analizi, teknik dosya, test süreçleri ve uygunluk değerlendirmesi gibi başlıklar hizmet kapsamında belirtilmektedir.

Makine Risk Analizi Neden Önemlidir?

Makine CE sürecinin en önemli teknik aşamalarından biri risk değerlendirmesidir.

Bir makinenin yalnızca çalışıyor olması güvenli olduğu anlamına gelmez.

Örneğin bir makinede:

  • sıkışma,
  • ezilme,
  • kesilme,
  • yanma,
  • elektrik çarpması,
  • beklenmedik çalıştırma,
  • yüksek gürültü,
  • titreşim,
  • fırlayan parça,
  • basınç,
  • sıcak yüzey,
  • hareketli ekipman,
  • bakım sırasında enerji altında kalma

gibi riskler bulunabilir.

Risk analizi sırasında makinenin:

kurulum → çalıştırma → normal kullanım → ayar → bakım → arıza → temizlik → sökme

gibi farklı yaşam döngüsü aşamaları değerlendirilmelidir.

Makine CE İçin Teknik Dosya

Teknik dosya, CE uygunluk sürecinin temel dokümantasyon yapılarından biridir.

Makinenin niteliğine göre teknik dosyada çeşitli bilgi ve belgeler bulunabilir.

Örneğin:

  • makinenin genel tanımı,
  • teknik çizimler,
  • devre şemaları,
  • kontrol sistemleri,
  • hesaplamalar,
  • risk değerlendirmesi,
  • uygulanan standartlar,
  • test raporları,
  • kullanılan komponentler,
  • güvenlik sistemleri,
  • kullanım kılavuzu,
  • uygunluk değerlendirme kayıtları,
  • uygunluk beyanı

gibi dokümanlar söz konusu olabilir.

Teknik dosyanın içeriği makinenin türüne ve uygulanabilir mevzuata göre belirlenmelidir.

Makine Teknik Dosyası İstanbul'da Nasıl Hazırlanır?

İstanbul'daki makine üreticileri teknik dosya hazırlarken öncelikle mevcut ürün dokümantasyonunu toplamalıdır.

Örneğin:

Tasarım departmanı:

  • çizimler,
  • CAD dosyaları,
  • hesaplamalar.

Elektrik departmanı:

  • elektrik şemaları,
  • pano çizimleri,
  • komponent listeleri.

Otomasyon departmanı:

  • PLC programları,
  • güvenlik devreleri,
  • sensör listeleri.

Üretim departmanı:

  • montaj bilgileri,
  • prosesler,
  • kontrol kayıtları.

Kalite departmanı:

  • test kayıtları,
  • uygunsuzluklar,
  • kontrol planları.

Bu bilgilerin uygun şekilde bir araya getirilmesi teknik dosyanın daha sistematik hazırlanmasına yardımcı olur.

Makine Teknik Dosyası İstanbul'da Nasıl Hazırlanır?

İstanbul'daki makine üreticileri teknik dosya hazırlarken öncelikle mevcut ürün dokümantasyonunu toplamalıdır.

Örneğin:

Tasarım departmanı:

  • çizimler,
  • CAD dosyaları,
  • hesaplamalar.

Elektrik departmanı:

  • elektrik şemaları,
  • pano çizimleri,
  • komponent listeleri.

Otomasyon departmanı:

  • PLC programları,
  • güvenlik devreleri,
  • sensör listeleri.

Üretim departmanı:

  • montaj bilgileri,
  • prosesler,
  • kontrol kayıtları.

Kalite departmanı:

  • test kayıtları,
  • uygunsuzluklar,
  • kontrol planları.

Bu bilgilerin uygun şekilde bir araya getirilmesi teknik dosyanın daha sistematik hazırlanmasına yardımcı olur.

İstanbul OSB'lerinde Makine CE + ISO 9001

İstanbul'daki organize sanayi bölgeleri makine üreticileri açısından önemli üretim merkezleridir.

OSB yapısında özellikle:

  • İkitelli,
  • Dudullu,
  • Tuzla,
  • Beylikdüzü,
  • İstanbul Anadolu Yakası,
  • Birlik,
  • İstanbul Deri,
  • Tuzla Kimya Sanayicileri

gibi bölgeler öne çıkmaktadır.

Makine üreticileri açısından İkitelli OSB CE belgesi, Dudullu OSB CE belgesi, Tuzla makine CE belgesi ve Beylikdüzü makine CE belgesi gibi bölgesel aramalar, hizmet sağlayıcıların yerel SEO stratejisinde de önem taşıyabilir.

SNG Kalite'nin İstanbul CE hizmetinde İstanbul'un 39 ilçesi ve çeşitli OSB bölgelerinde hizmet verdiği belirtilmektedir.

İkitelli OSB Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001

İkitelli, İstanbul'un en önemli üretim merkezlerinden biridir.

Başakşehir sınırları içerisinde yer alan İkitelli OSB ve çevresinde:

  • makine,
  • metal,
  • plastik,
  • kalıp,
  • otomotiv,
  • tekstil,
  • elektrik,
  • elektronik,
  • ambalaj

gibi çok sayıda üretim alanı bulunmaktadır.

Bu bölgede faaliyet gösteren makine üreticileri açısından:

CE + ISO 9001

özellikle ihracat yapan veya kurumsal müşterilere üretim gerçekleştiren firmalar için önemli bir kombinasyon olabilir.

Dudullu OSB Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001

Dudullu OSB, Anadolu Yakası'nın önemli sanayi bölgelerindendir.

Ümraniye çevresindeki sanayi ekosisteminde:

  • makine,
  • metal,
  • plastik,
  • kalıp,
  • mobilya,
  • tekstil,
  • gıda

gibi çeşitli sektörler bulunmaktadır.

Makine üreticileri açısından ISO 9001;

  • tasarım,
  • satın alma,
  • üretim,
  • montaj,
  • test,
  • müşteri şikayetleri

gibi süreçlerin yönetilmesine yardımcı olabilir.

CE ise ürünün ilgili mevzuata uygunluk sürecine odaklanır.

 Tuzla Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001

Tuzla, İstanbul'un sanayi açısından en önemli ilçelerinden biridir.

Bölgede farklı OSB'ler ve geniş bir üretim ekosistemi bulunmaktadır.

Tuzla'daki makine üreticileri:

  • otomotiv,
  • metal,
  • kimya,
  • elektrik,
  • endüstriyel ekipman,
  • üretim hatları,
  • denizcilik

gibi farklı sektörlere yönelik makineler üretebilir.

Bu nedenle CE uygunluk değerlendirmesi makinenin kullanım alanına göre özel olarak yapılmalıdır.

ISO 9001 ise firmanın genel kalite yönetim yapısını destekleyebilir.

 Beylikdüzü OSB Makine Üreticileri İçin CE

Beylikdüzü OSB, İstanbul'un Avrupa Yakası'ndaki önemli üretim merkezlerinden biridir.

Buradaki makine üreticileri için:

  • makine tasarımı,
  • üretim,
  • montaj,
  • test,
  • sevkiyat,
  • müşteri memnuniyeti

gibi süreçlerin yönetimi önemlidir.

Beylikdüzü OSB'de çok sayıda farklı sektörden işletme bulunduğundan makine üreticilerinin hedeflediği müşteri sektörüne göre CE ve ISO 9001 kapsamını belirlemesi önemlidir.

İstanbul İlçelerine Göre Makine Üretim Merkezleri ve Belgelendirme İhtiyaçları

İstanbul’un sanayi coğrafyasında makine imalatçıları belirli ilçeler ve sanayi sitelerinde yoğunlaşmıştır:

  • Başakşehir (İkitelli OSB): Demirciler, Bağcılar-Güngören, Metal-İş ve Aykosan sanayi siteleri başta olmak üzere Türkiye'nin en yüksek makine imalat yoğunluğuna sahiptir. Plastik işleme, ambalaj, pres ve özel tasarım makine üreten firmalarda CE Makine Emniyeti Yönetmeliği ve ISO 9001 zorunlu ikiz standarttır.

  • Tuzla ve Pendik: Tuzla Kimya OSB, İTOSB ve Birlik OSB hattındaki ağır sanayi, tersane ekipmanları, vana-pompaj sistemleri ve endüstriyel fırın üreticileri için yüksek risk grubuna giren makinelerin CE süreçleri ve ISO 45001 / ISO 9001 entegrasyonu öne çıkar.

  • Ümraniye (Dudullu OSB): Otomasyon, haberleşmeli makine aksamları, konveyör sistemleri ve hassas talaşlı imalat yapan tesislerde CE (LVD + EMC Elektromanyetik Uyumluluk) testleri ve ISO 9001 süreçleri yürütülür.

  • Beylikdüzü ve Esenyurt: Ambalaj, gıda işleme ve tekstil makineleri imal eden fabrikalarda gıdaya temas eden yüzey uygunlukları ile birlikte CE Teknik Dosya standartları uygulanır.

  • Silivri ve Çatalca: Geniş alana kurulu entegre makine imalat tesislerinde seri üretim hatlarının izlenebilirliği için ISO 9001 altyapısı kurulur.

Makine Üreticileri İçin CE İşareti Süreci (2006/42/AT)

Bir makineye CE işareti iliştirilmesi için izlenmesi gereken adımlar şunlardır:

+-----------------------------------------------------------------------------------+
|                           ADIM ADIM MAKİNE CE SÜRECİ                              |
+-----------------------------------------------------------------------------------+
| 1. Uygulanabilir Direktiflerin Tespiti (2006/42/AT, 2014/35/AB LVD, 2014/30/AB EMC)  |
| 2. Risk Değerlendirmesi (EN ISO 12100 Standardına Göre)                            |
| 3. Uyumlaştırılmış (Harmonize) Standartların Belirlenmesi (Tip A, B, C Standartları)|
| 4. Test ve Muayene Süreçleri (LVD Elektrik Güvenliği, EMC Testleri)              |
| 5. CE Teknik Dosyasının (Technical File) Hazırlanması                            |
| 6. AT Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity) İmzalanması                     |
| 7. Makine Üzerine CE Etiketinin Uygulanması                                       |
+-----------------------------------------------------------------------------------+

CE Teknik Dosyasında Bulunması Gereken Temel Dokümanlar

  1. Makinenin genel tanımı ve çalışma prensibi

  2. Genel montaj çizimleri, kumanda devre şemaları ve hidrolik/pnömatik şemalar

  3. EN ISO 12100 standardına uygun yapılmış detaylı Risk Analizi Raporu

  4. Kullanılan harmonize standartların listesi

  5. LVD (Alçak Gerilim) ve EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) test raporları

  6. Makine Kullanım, Bakım ve Montaj Kılavuzu (İhraç edilecek ülkenin dilinde)

  7. AT Uygunluk Beyanı

Makine İmalatında ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

Makine üreticilerinde ISO 9001 altyapısının kurulması, imalat kalitesinin kişilere bağlı kalmadan sürdürülebilmesini sağlar.

ISO 9001 Maddesi Makine İmalatındaki Uygulama Karşılığı
Madde 7.1.6 Kurumsal Bilgi Makine tasarım verilerinin, CAD modellerinin ve imalat reçetelerinin arşivlenmesi.
Madde 8.2 Ürün Şartları Müşteri teknik şartnamesinin (kapasite, hız, tolerans) incelenmesi ve doğrulanması.
Madde 8.3 Tasarım ve Geliştirme Yeni makine projelerinde tasarım doğrulama, prototip testi ve tasarım değişiklik yönetimi.
Madde 8.4 Dışarıdan Tedarik Redüktör, motor, PLC, sensör gibi kritik aksam tedarikçilerinin değerlendirilmesi ve seçimi.
Madde 8.5 Üretimin Sağlanması Seri imalat veya proje bazlı makine montajında kontrol listeleri (Check-list) kullanımı.
Madde 8.6 Ürün Teslimi Makine sevkiyatı öncesi Fabrika Kabul Testi (FAT) ve Saha Kabul Testi (SAT) süreçleri.

CE + ISO 9001 İçin Ortak Süreçlerin Oluşturulması

İstanbul makine üreticilerinin önemli bir avantajı, CE ve ISO 9001 süreçlerinin birçok noktada birbirini destekleyebilmesidir.

Örneğin tasarım değişikliği hem CE hem ISO 9001 açısından önemlidir.

Bir mühendis:

Motor gücünü değiştirdim.

dediğinde yalnızca teknik çizim değişmez.

Bu değişiklik:

  • makinenin performansını,
  • elektrik sistemini,
  • mekanik sistemi,
  • risk değerlendirmesini,
  • testleri,
  • kullanım kılavuzunu,
  • teknik dosyayı

etkileyebilir.

ISO 9001 kapsamında da tasarım değişikliklerinin kontrollü yönetilmesi gerekir.

Dolayısıyla tasarım değişiklik yönetimi, CE ve ISO 9001'in kesiştiği güçlü alanlardan biridir.

CE ve ISO 9001'de İzlenebilirlik

İzlenebilirlik özellikle makine üreticilerinde önemlidir.

Bir makinenin:

  • seri numarası,
  • üretim tarihi,
  • model bilgisi,
  • kullanılan kritik komponentler,
  • test kayıtları,
  • müşteri bilgileri,
  • servis geçmişi

takip edilebilmelidir.

Bu yapı hem kalite yönetimini hem satış sonrası hizmetleri güçlendirebilir.

Makine Üreticilerinde ISO 9001 ve CE Birlikteliğinin Satış ve İhalelere Etkisi

İkitelli, Tuzla veya Dudullu’da makine üreten bir firmanın kurumsal ihale süreçlerinde ve ihracatta yaşadığı dönüşüm tablo şeklinde özetlenebilir:

Belge / Standart Sağladığı Doğrudan Avantaj Olmaması Durumunda Karşılaşılan Riskler
CE İşareti AB, Orta Doğu ve Türki Cumhuriyetlere yasal ihracat; Türkiye içinde satış izni. Ürünün gümrükte kalması, Ticaret Bakanlığı denetimlerinde toplatılma ve para cezaları.
ISO 9001:2015 Devlet teşvikleri, kurumsal ihale yeterlilikleri, ana sanayi onaylı tedarikçi listelerine giriş. Kişilere bağımlı üretim, yüksek fire oranları, müşteri şikayetlerinin yönetilememesi.
CE + ISO Entegre Müşteri gözünde %100 güvenilirlik, garanti ve teknik servis süreçlerinin izlenebilirliği. Rekabette fiyat odaklı kalma, marka değerinin oluşturulamaması.

İstanbul Makine Üreticileri İçin CE + ISO 9001 Sık Sorulan Sorular

İstanbul'da makine üreticileri CE almak zorunda mı?

Makinenin tabi olduğu mevzuata göre değerlendirme yapılmalıdır. CE işareti, yalnızca ilgili ürün mevzuatının gerektirdiği durumlarda ve gerekli uygunluk değerlendirmesi tamamlandığında kullanılmalıdır.

ISO 9001 CE yerine geçer mi?

Hayır. ISO 9001 bir kalite yönetim sistemi standardıdır. CE ise uygulanabilir ürün mevzuatına uygunluğu gösteren işarettir.

CE belgesi ile ISO 9001 aynı anda alınabilir mi?

Evet. Ancak bunlar iki farklı süreçtir ve kendi gerekliliklerine göre yürütülmelidir.

Makine CE belgesi için teknik dosya gerekir mi?

Makineye uygulanabilir mevzuat kapsamında teknik dokümantasyonun hazırlanması önemli bir uygunluk sürecidir. Teknik dosyanın içeriği ürünün yapısına ve uygulanabilir mevzuata göre belirlenmelidir.

Risk analizi CE için gerekli midir?

Makine güvenliği açısından risk değerlendirmesi temel teknik çalışmalardan biridir.

ISO 9001 makine üreticisine ne sağlar?

Süreçlerin sistematik yönetilmesine, müşteri şartlarının kontrol edilmesine, üretim ve tedarik süreçlerinin izlenmesine ve sürekli iyileştirme yaklaşımının kurulmasına yardımcı olabilir.

İstanbul'da CE belgesi fiyatı ne kadar?

Makinenin türüne, karmaşıklığına, test ihtiyacına ve teknik dosyanın mevcut durumuna göre değişir. Sabit fiyat vermek doğru değildir.

İstanbul'da ISO 9001 fiyatı ne kadar?

Çalışan sayısı, kapsam, lokasyon, faaliyet alanı ve denetim süresine göre değişebilir.

İkitelli'deki makine üreticileri CE alabilir mi?

Evet. Makinenin özelliklerine göre uygunluk değerlendirme süreci planlanabilir.

Tuzla'daki makine üreticileri CE alabilir mi?

Evet. Makinenin türüne ve uygulanabilir mevzuata göre CE süreci yürütülebilir.

Dudullu OSB'deki makine üreticileri ISO 9001 alabilir mi?

Evet. Firma faaliyet kapsamına uygun şekilde ISO 9001 kalite yönetim sistemi kurulabilir ve belgelendirme sürecine hazırlanabilir.

SNG Kalite İle Makine Sektöründe CE + ISO 9001 Çözümleri

Makine imalatının tüm zorluklarına ve teknik detaylarına hakimiz. SNG Kalite olarak, İstanbul'un 39 ilçesinde faaliyet gösteren makine imalatçılarına, mühendis kadromuzla şu hizmetleri sunuyoruz:

  • EN ISO 12100 standartlarına uygun sahada risk analizi yapılması,

  • Makineye özel C tipi standartların belirlenmesi ve CE Teknik Dosyası hazırlanması,

  • LVD (EN 60204-1) Elektrik Güvenlik ve EMC testlerinin yapılması ve raporlanması,

  • Kullanım, bakım ve montaj kılavuzlarının mevzuata uygun yazımı,

  • ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi kapsamında tasarım, imalat, satınalma ve kalite kontrol süreçlerinin kurulması.

SNG Kalite İletişim Bilgileri:

İstanbul makine üreticileri; CE uygunluk süreci, teknik dosya, risk analizi, ISO 9001 ve diğer ISO yönetim sistemleri hakkında firma faaliyetlerine özel teklif ve ön değerlendirme talep edebilir.

İlgili İçerikler:

İstanbul OSB Firmaları İçin ISO Belgelendirme

ISO Belgesi ve CE Belgesi Tam Rehberi

ISO ve CE Belgesi Olmadan Avrupa ve Devlet İhalelerinde Gerçekte Şansınız Ne?