ISO 9001, ISO kurumu tarafından yayınlanmış Dünyanın en yaygın kalite standardı olup, temeli müşteri memnuniyetine dayanır ve “işletmeniz için neyin en doğru olduğuna” karar vermeniz konusunda yol haritası niteliği taşır.
ISO 9001, işletmenizi büyüterek daha kaliteli üretim/hizmet sunmanıza ve sistemli hareket etmenize olanak tanır. Doğru stratejiler ışığında işletmenize sağlayabileceği faydalar ise şunlardır:
ISO, 2015 yılında “risk ve fırsatlar yönetimi (risk analizi)” adı altında ve ISO ANNEXSL gereksinimleri doğrultusunda güncelleme yayımlamıştır. Yapılan bu revizyon sonrası ISO 9001:2008, ISO 9001:2015 olarak değiştirilmiştir.
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi eğitimi, işletme çalışanlarının bilinçlendirilerek bu sisteme dahil/entegre edilmesi operasyonudur. Eğitim kapsamı ise; ISO 9001 hakkında temel bilgilendirme, dokümantasyon eğitimi, iç tetkik eğitimi vb. ayrıntıları içermektedir.
ISO 9001 sertifikası, İşletmelerin ISO kurumu tarafından belirlenen şartların yerine getirilmesi ile alınabilir. ISO 9001 sertifikası sahibi olmak için, kendiniz de başvuru yapabilirsiniz fakat profesyonel danışmanlık ofisleri ile çalışmanız yararınıza olabilir.
ISO 9001 belgesi ücretleri, birçok kritere göre değişebilmektedir. Hangi kriterlere göre ücret bilgisi değişebilir?
ISO 9001 belgesi, işletmenizin Kalite Yönetim Sistemi'ni başarıyla uyguladığını ve bunu ispatladığını gösterir. Dolayısıyla ürün/hizmet kalitenizin de belirli kalite standartlarına uygun olduğunu kanıtlar/belgeler.
2008 revizyonunda yer alan zorunlu prosedürlerden 6 tanesi tamamen kaldırılmıştır. Bununla beraber proseslerin yürütülmesinin ardından ortaya çıkacak olan birçok kaydın da oluşturulması zorunlu hale getirdi.
Buna göre;
Zorunlu Dokümanlar | ISO 9001:2015 Madde |
---|---|
Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamı | Madde 4.3 |
Proseslerin işletilmesini desteklemek için gerekli dokümante edilmiş bilgi | Madde 4.4 |
Kalite Politikası | Madde 5.2 |
Kalite Hedefleri | Madde 6.2 |
KYS'nin etkili işletilmesi için gerekli dokümante edilmiş bilgi | Madde 7.5 |
Zorunlu kayıtlar | ISO 9001:2015 Madde |
---|---|
Proseslerin planlandığı şekilde yürütüldüğünü güvence altına alacak dokümante edilmiş bilgi | Madde 4.4 |
İzleme ve Ölçme Kaynaklarının Bakım ve Kalibrasyon kayıtları | Madde 7.1.5.1 |
İzleme ve ölçme kaynaklarının kalibrasyonunda kullanılan temel referans (eğer herhangi bir ulusal veya uluslararası standart yoksa) | Madde 7.1.5.2 |
Yetkinlik kayıtları | Madde 7.2 |
Ürün/Hizmet Şartları Gözden Geçirme Kayıtları | Madde 8.2.3 |
Ürün veya Hizmetle ilgili Yeni Şartlara Ait Kayıtlar | Madde 8.2.3 |
Tasarım ve geliştirme gereksinimlerinin karşılandığına dair kayıtlar | Madde 8.3.2 |
Tasarım ve Geliştirme Girdi kayıtları | Madde 8.3.3 |
Tasarım ve Geliştirme Kontrol Kayıtları | Madde 8.3.4 |
Tasarım ve Geliştirme Çıktı Kayıtları | Madde 8.3.5 |
Gözden geçirme, değişikliklerin yapılma onayı ve gerekli faaliyetlerin uygulanmasını da içerecek şekilde tasarım ve geliştirmeye ilişkin değişiklikler | Madde 8.3.6 |
Dış tedarikçilerin değerlendirilmesi, seçilmesi, performansının izlenmesi ve tekrar değerlendirilmesi kayıtları ve bu faaliyetlerden kaynaklı tüm faaliyetler | Madde 8.4.1 |
İzlenebilirlik bir şart olduğunda çıktıların teki tanımlanması ile ilgili faaliyetler | Madde 8.5.2 |
Müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkün kaybolması, hasar görmesi ve kullanıma uygun olmaması ve mülk | Madde 8.5.3 |
Üretim/Hizmet Gerçekleştirme değişiklik, değişikliğe onay veren kişi ve gerekli faaliyetlere ilişkin kayıtları | Madde 8.5.6 |
Üretim/Hizmetin müşteriye sevki için uygunluk, kabul kriterleri ve onay veren kişinin izlenebilirlik kayıtları | Madde 8.6 |
Uygunsuzluk, alınan faaliyet, mutabakatla varılan karar, uygunsuzlukla ilgili faaliyete karar veren kişinin belirlenmesine ilişkin kayıt | Madde 8.7 |
KYS'nin Performans Bilgilerinin izlenmesi | Madde 9.1.1 |
İç Tetkik Programı ve Sonuçları | Madde 9.2.2 |
Yönetim Gözden Geçirme Kayıtları | Madde 9.3.3 |
Uygunsuzluğun yapısı ve bununla ilgili kararların delilleri | Madde 10.2.2 |
Düzeltici Faaliyetlerin sonuçları | Madde 10.2.2 |
Zorunlu Olmayan Dokümanlar | ISO 9001:2015 Madde |
---|---|
Kuruluş Bağlamının Belirlenmesi ve ilgili Taraflar | Madde 4.1, 4.2 |
Riskler ve Fırsatların Belirlenmesi Prosedürü | Madde 6.1 |
Yetkinlik, Eğitim ve Farkındalık Prosedürü | Madde 7.2, 7.3 |
Doküman ve kayıtların Kontrol Prosedürü | Madde 7.5 |
Satış Prosedürü | Madde 8.2 |
Tasarım ve Geliştirme Prosedürü | Madde 8.3 |
Üretim ve Hizmet Gerçekleştirme Prosedürü | Madde 8.5 |
Depolama Prosedürü | Madde 8.5.4 |
Müşteri Memnuniyetinin Ölçülmesi Prosedürü | Madde 9.1.2 |
İç Tetkik Prosedürü | Madde 9.2 |
Yönetim Gözden Geçirme Prosedürü | Madde 9.3 |
Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet Prosedürü | Madde 9.2 |
© 2015-2024 SNG Kalite. Tüm hakları saklıdır.
Bu konu hakkında düşüncelerinizi paylaşın